各种标准

http://std.samr.gov.cn/

涵盖国家、行业、地方、团体、企业、国外、国际标准

器械推标查询

http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=qxtjbz&page=list_qxtjbz

医疗器械标准管理中心

器械强标查询

http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=ylqx&page=list_ylqx

国家药监局医疗器械标准管理中心，医疗器械行业强制性标准查询。

标准目录查询

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do

医疗器械标准目录查询

国家药品标准物质目录查询

http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html

国家药品标准物质目录查询

药包材标准

http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listYbc

中检院

中国药典在线查询

http://db.ouryao.com/

中国药典、药品法律法规、ICH指导原则等资料查询。

中国药典

https://ydz.chp.org.cn/#/main

官网版本

欧洲药典

https://store.edqm.eu/index.html

欧洲药典在线

MDD 标准

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

Medical devices Regulation (EU) 2017/745

IVDD 标准

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en

In vitro diagnostic medical devices Regulation (EU) 2017/746

AIMD 标准

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/implantable-medical-devices_en

Active implantable medical devices standards Directive 90/385/EEC

欧盟标准查询

https://standards.cencenelec.eu

CEN, CENELEC, Search standards

欧盟协调标准

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

European Harmonised Standards

MDR 全文

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02017R0745-20200424&from=EN

MDR pdf 全文

IVDR 全文

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02017R0746-20170505&from=EN

IVDR pdf 全文

EN 标准

https://www.cencenelec.eu/

EN 标准

MDCG 指南

https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en

欧盟医疗器械协调小组发布的实施指南

欧盟法规更新列表

https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/latest-updates_en

欧盟法规的 最近更新 页

FDA标准文库

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm

FDA Recognized Consensus Standards

CFR

https://www.ecfr.gov/

Code of Federal Regulations (CFR)，联邦法规

联邦 MD 法规

https://www.ecfr.gov/current/title-21

Code of Federal Regulations Title 21，美国医疗器械法规的完整文本

ASTM 标准

https://www.astm.org/Standard/index.html

ASTM 标准

FDA 法规更新列表

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/cdrhnew-news-and-updates

FDA 的 新闻和更新 页

日本药典

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066597.html

日本药典在线

日本 MD 审评与标准

https://www.pmda.go.jp/english/index.html

日本 PMDA：医疗器械审评与标准查询

ISO 标准

https://www.iso.org/home.html

ISO 标准

IEC 标准

https://webstore.iec.ch/home

IEC 标准

ISO 标准更新

https://www.iso.org/iso-update.html

ISO 标准更新

IMDRF

https://www.imdrf.org/

国际医疗器械监管机构论坛发布的指南文件

加拿大 MD 法规与标准

https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/

加拿大卫生部：医疗器械法规与标准

澳大利亚 MD 注册与标准文库

https://www.tga.gov.au/resources

澳大利亚 TGA：医疗器械注册与标准文库

药监局高级研修学院培训计划

https://www.nmpaied.org.cn/class/59

国家药监局高级研修学院培训计划

OALib

https://www.oalib.com/

免费的文献库。

SciFinder

https://scifinder-n.cas.org

化学文摘社（CAS）提供的文献检索工具，覆盖化学、药学、生物医学等领域的期刊、专利及反应信息。

Web of Science

https://www.webofscience.com

一个跨学科的引文索引数据库，提供高影响力期刊的文献及引文分析功能，支持药学研究趋势分析。

CNIPA

https://ggfw.cnipa.gov.cn/home

国家知识产权公共服务平台

Espacenet

https://www.epo.org/en/searching/free/espacenet

欧洲专利局提供的药物相关技术专利免费查询站

Google Patents

https://patents.google.com/

Google Patents

企业标准备案

https://www.qybz.org.cn/

企业标准查询、备案平台

中国法律公开征求意见系统

http://zqyj.chinalaw.gov.cn/index

中华人民共和国司法部，中国法律服务网，公开征求意见系统。

综合查询

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1646287165655#category=ylqx

医疗器械综合查询

数据查询

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/sjcx/index.html

中国药检、器械标管中心

分类目录查询

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGk.do

医疗器械分类目录查询

分类界定信息汇总

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/index.html

分类界定、药械组合结果汇总

分类界定文件查询

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do

医疗器械分类界定文件查询

分类界定系统

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2

医疗器械分类界定系统

第一类产品补充分类信息

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do?formAction=chadFlmk&type=2015#none

第一类医疗器械产品补充分类信息

器械标准与分类管理 信息公开

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html

医疗器械标准与分类管理信息公开

药品基地查询

https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp

药品临床试验机构名单查询

医疗器械临床基地查询

https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp#

医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

Clinical Trials

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/home

全球临床研究数据库 by NIH

ICTRP

https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform

国际临床试验注册平台

临床文献查询

https://community.cochrane.org/

Trusted evidence, Informed decisions, Better health.

DailyMed

https://dailymed.nlm.nih.gov

提供 FDA 批准药物的标签信息，包括适应症、剂量及不良反应，适用于临床和监管研究。

注册信息管理系统

https://qxzc.nmpa.gov.cn/login.do

医疗器械备案、注册平台

审评中心主页

https://www.cmde.org.cn/

医疗器械注册审评中心

法规文件

https://www.cmde.org.cn/flfg/index.html

注册法规文件

工作通告

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/index.html

工作通告

临床评价路径推荐

https://www.cmde.org.cn/spkx/lchpjljtj/index.html

临床评价路径推荐

分类 - 指南 - 标准 - 路径 检索

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

分类目录 - 指导原则 - 标准 - 临床路径 一站式检索（含FDA、欧盟指导原则）

医疗器械注册审评报告

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/index.html

医疗器械技术审评中心审评报告

指导原则

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/index.html

注册审查指导原则

审评论坛

https://www.cmde.org.cn/splt/index.html

国家局器审中心审评论坛

器审云课堂

https://learn.cmde.org.cn/

国家器审中心网络课堂

审评进度

https://www.cmde.org.cn/schedule/scheduleSearch_jym.jsp

医疗器械审评进度查询

技术审评咨询

https://www.cmde.org.cn/schedule_zx/

医疗器械技术审评咨询平台

审评中心联系方式

https://www.cmde.org.cn/zxjs/gbmzn/bgsh/index.html

国家医疗器械审评中心职能部门

浙械 eRPS 系统

https://erps.zjfda.gov.cn

浙江省医疗器械技术审评信息化系统

广东省审评中心

http://gdcec.gd.gov.cn/

广东省药监局审评认证中心、药品检查中心、疫苗检查中心

山东食药审评查验中心

http://www.sdfdei.org.cn/

山东省食品药品审评查验中心

江苏省审评中心

http://www.jspcc.org.cn/

江苏省药品监督管理局审评中心

国家卫健委

http://www.nhc.gov.cn/wjw/xinx/xinxi.shtml

国家卫生健康委员会

不良反应监测中心

https://www.cdr-adr.org.cn/

国家局医疗器械不良反应监测中心

医疗器械警戒信息

https://www.cdr-adr.org.cn/sy_aqjs1/ylqx/

国家局医疗器械警戒、不良事件、召回信息

食药审核查验中心

https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index

国家药监局食品药品审核查验中心，国家疫苗检查中心

公告通告

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/index.html

医疗器械 公告通告

法规文件

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxfgwj/index.html

国家药监局医疗器械法规文件

政策解读

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxzhcjd/index.html

国家药监局医疗器械政策解读

监管动态

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/index.html

医疗器械 监管动态

飞行检查

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/ylqxfxjch/index.html

国家药监局飞行检查通告

召回公示

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/index.html

国家药监局医疗器械召回公示

UDI

https://udi.nmpa.gov.cn/

医疗器械唯一标识数据库

中国食品药品网

https://www.cnpharm.com/

中国食品药品网综合信息

国家局

https://www.nmpa.gov.cn/

国家药品监督管理局

北京

http://yjj.beijing.gov.cn/

北京市药品监督管理局

上海

https://yjj.sh.gov.cn/

上海市药品监督管理局

江苏

http://da.jiangsu.gov.cn/index.html

江苏省药品监督管理局

广东

http://mpa.gd.gov.cn/

广东省药品监督管理局

浙江

http://mpa.zj.gov.cn/

浙江省药品监督管理局

湖南

http://mpa.hunan.gov.cn/

湖南省药品监督管理局

河南

http://yjj.henan.gov.cn/

河南省药品监督管理局

山东

http://mpa.shandong.gov.cn/

山东省药品监督管理局

湖北

https://mpa.hubei.gov.cn/

湖北省药品监督管理局

吉林

http://mpa.jl.gov.cn/

吉林省药品监督管理局

河北

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/

河北省药品监督管理局

天津

http://scjg.tj.gov.cn/

天津市市场监督管理委员会

江西

http://mpa.jiangxi.gov.cn/

江西省药品监督管理局

重庆

http://scjgj.cq.gov.cn/

重庆市市场监督管理局

四川

http://yjj.sc.gov.cn/

四川省药品监督管理局

福建

http://scjgj.fujian.gov.cn/

福建省市场监督管理局

安徽

https://mpa.ah.gov.cn/

安徽省药品监督管理局

广西

http://yjj.gxzf.gov.cn/

广西药品监督管理局

辽宁

http://ypjg.ln.gov.cn/

辽宁省药品监督管理局

陕西

http://www.sxfda.gov.cn/

陕西省药品监督管理局

山西

http://yjj.shanxi.gov.cn/

山西省药品监督管理局

云南

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/default.aspx

云南省药品监督管理局

黑龙江

http://mpa.hlj.gov.cn/

黑龙江省药品监督管理局

贵州

http://yjj.guizhou.gov.cn/

贵州省药品监督管理局

海南

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/

海南省药品监督管理局

甘肃

http://yjj.gansu.gov.cn/

甘肃省药品监督管理局

新疆

http://mpa.xinjiang.gov.cn/

新疆自治区药品监督管理局

内蒙古

http://mpa.nmg.gov.cn/

内蒙古药品监督管理局

青海

http://ypjgj.qinghai.gov.cn/

青海省药品监督管理局

宁夏

http://nxyjj.nx.gov.cn/

宁夏药品监督管理局

西藏

http://mpa.xizang.gov.cn/

西藏自治区药品监督管理局

新疆兵团

http://sjj.xjbt.gov.cn/

新疆生产建设兵团市场监督管理局

检测机构资质

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list

检验检测机构检索

中检院

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/

中国食品药品检定研究院

广东

http://gdmdt.gd.gov.cn/

广东省医疗器械质量监督检验所

北大口腔检验中心

https://ss.bjmu.edu.cn/html/news/main/1065.html

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

浙江

https://www.mdst.org.cn/

浙江省医疗器械检验院

乳胶制品质检中心

http://www.latextest.com/

国家乳胶制品质量监督检验中心

安徽

http://www.ahifdc.org.cn/yjsweb/page_about.htm

安徽省食品药品检验研究院

山东

https://www.smdp.org.cn/

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

上海

https://yjj.sh.gov.cn/ylqxjcs/index.html

上海市医疗器械检验研究院

江苏

http://www.jsmit.org.cn/

江苏省医疗器械检验所

江西

http://www.jxmdt.org.cn/

江西医疗器械检测中心、江西省药物研究所

河北

http://www.hbyxjy.org.cn/templet/def/

河北省药品医疗器械检验研究院

北京

https://www.bimt.org.cn/

北京市医疗器械检验研究院

湖北

https://www.whmit.cn/Home/Index

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

河南

https://www.hidmi.org.cn/a

河南省药品医疗器械检验院

四川

https://www.scidc.org.cn/portal/

四川省药品检验研究院

天津

http://www.mdtc.org.cn/

天津市医疗器械质量监督检验中心

深圳

http://www.szidc.org.cn/

深圳市医疗器械检测中心

湖南

http://www.hnti.org.cn

湖南省医疗器械检验检测所

福建

https://www.fjifdc.org.cn/a

福建省食品药品质量检验研究院

吉林

http://www.jlidc.org.cn/

吉林省药品检验研究院

云南

http://mpa.yn.gov.cn/ylqxjys/Default.aspx

云南省医疗器械检验研究院

陕西

http://www.sxmdtc.cn/

陕西省医疗器械质量检验院

辽宁

http://www.lmti.cn/

辽宁省医疗器械检验检测院

广西

http://www.gxylqxjczx.org.cn/

广西医疗器械检测中心

药品补充检验方法和检验项目

http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=bcjy&page=list_bcjy

药品补充检验方法和检验项目

美国

https://www.fda.gov/

U.S. FDA

加拿大

https://www.canada.ca/en.html

Health Canada

墨西哥

https://www.gob.mx/cofepris/en

cofepris

巴西

https://www.gov.br/anvisa/pt-br

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

秘鲁

https://www.gob.pe/minsa

卫生部

厄瓜多尔

https://www.salud.gob.ec/

Ministerio de Salud Pública

哥伦比亚

https://www.invima.gov.co/en/web/guest

National Institute for Medications and Food Surveillance, INVIMA

欧盟

https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies

CE 认证公告机构

英国

https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

Medicines & Healthcare products Regulatory Agency

俄罗斯

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/en

Federal Service for Surveillance in Healthcare

土耳其

https://www.saglik.gov.tr/?_Dil=2

Ministry of Health

日本

https://www.mhlw.go.jp/index.html

厚生劳动省

韩国

https://www.mfds.go.kr/eng/index.do

Korea Ministry of Food and Drug Safety

澳大利亚

https://www.tga.gov.au/

Therapeutic Goods Administration Australia

新西兰

https://www.medsafe.govt.nz/

Medicines and Medical Devices Safety Authority

哈萨克斯坦

https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm?lang=kk

哈萨克斯坦卫生部

新加坡

https://www.hsa.gov.sg/

Health Sciences Authority

泰国

https://en.fda.moph.go.th/

Thailand Food and Drug Administration

菲律宾

https://www.fda.gov.ph/citizen-charter-center-for-device-regulation-radiation-health-and-research-cdrrhr/

器械监管、辐射健康和研究中心

巴基斯坦

https://www.dra.gov.pk/

Drug Regulatory Authority of Pakistan

马来西亚

https://portal.mda.gov.my/

医疗器械管理局

印度尼西亚

https://www.kemkes.go.id/eng/layanan/all

印尼卫生部。食品药品监管局：https://www.pom.go.id/

越南

https://dmec.moh.gov.vn/

医疗器械管理在线公共服务系统

香港

https://www.dh.gov.hk/

香港卫生署医疗器械科：https://www.mdd.gov.hk/

澳门

https://www.isaf.gov.mo/

澳门药物监督管理局

台湾

https://www.fda.gov.tw/TC/

食品药物管理署

沙特

https://www.sfda.gov.sa/en

Saudi Food & Drug Authority

阿联酋

https://mohap.gov.ae/en

Ministry of Health and Prevention

印度

https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/

The Central Drugs Standard Control Organisation

埃及

https://edaegypt.gov.eg/en/

Egyptian Drug Authority

南非

https://www.sahpra.org.za/

South African Health Products Regulatory Authority

UL 证书查询

https://iq2.ulprospector.com/

UL Certification

SGS 证书查询

https://www.sgsgroup.com.cn/zh-cn/certified-clients-and-products/sgs-certified-components-and-products

SGS 认证组件和产品

CSA 证书查询

https://www.csagroup.org/testing-certification/product-listing/

CSA Group Product Listing

VDE 证书查询

https://www.vde.com/en/Institute/OnlineService/VDE-approved-products/Pages/Online-Search.aspx

VDE approved products

TUV 南德

https://www.tuvsud.cn/zh-cn/resource/certificate-finder

TUV南德证书查询

TUV 莱茵

https://www.certipedia.com/

TUV莱茵证书查询

IEC 决议

https://decisions.iecee.org/des/de_h.xsp?v=all

IEC System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components (IECEE) Decisions

IEC 报告

https://www.iecee.org/dyn/www/f?p=106:61:0

IEC test report forms

英国

https://pard.mhra.gov.uk/

英国医疗器械查询

法国

https://archive.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux

法国医疗器械

加拿大

https://health-products.canada.ca/mdall-limh/prepareSearch?type=active

加拿大医疗器械

意大利

https://www.aifa.gov.it/en/home

意大利医疗器械

以色列

https://medicaldevices.health.gov.il/

以色列医疗器械数据库

葡萄牙

https://www.infarmed.pt/web/infarmed/pesquisa-dispositivos

葡萄牙医疗器械

捷克

https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek

捷克医疗器械

罗马尼亚

https://dispozitive.anm.ro/f1f2-display

罗马尼亚医疗器械数据库

塞尔维亚

https://www.alims.gov.rs/medicinska-sredstva/pretrazivanje-medicinskih-sredstava/

塞尔维亚医疗器械

萨尔瓦多

https://expedientes.medicamentos.gob.sv/insumosMedicos/buscarInsumo

萨尔瓦多医疗器械

日本

https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/devices/0001.html

日本医疗器械产品信息 List of Approved Products

韩国

https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_41/list.do

韩国医疗器械

澳大利亚

https://www.tga.gov.au/resources/artg

澳大利亚医疗器械

新加坡

https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/

新加坡医疗器械数据库

台湾

https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢

沙特

https://www.sfda.gov.sa/en/medical-equipment-list

沙特阿拉伯医疗器械

马来西亚

https://mdar.mda.gov.my/frontend/web/index.php?r=carian

马来西亚医疗器械数据库

菲律宾

https://verification.fda.gov.ph/medical_deviceslist.php

菲律宾医疗器械

泰国

https://porta.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_ALL/MAIN/SEARCH_CENTER_MAIN.aspx

泰国医疗器械

越南

https://dmec.moh.gov.vn/van-ban-cong-bo

越南医疗器械

印尼

https://infoalkes.kemkes.go.id/#home/produk/lstAlkes/01

印度尼西亚医疗器械列表

黎巴嫩

https://www.moph.gov.lb/en/Pages/4/8262/list-of-registered-implantable-medical-devices-at-moph

黎巴嫩植入式医疗器械清单及召回

印度

https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Medical-Device-Diagnostics/Medical-Device-Diagnostics/

印度医疗器械

巴西

https://consultas.anvisa.gov.br/#/

巴西医疗器械

阿根廷

https://helena.anmat.gob.ar/Boletin/

阿根廷医疗器械

厄瓜多尔

https://www.controlsanitario.gob.ec/base-de-datos/#

厄瓜多尔医疗器械及化学试剂

FDA Medical-Devices

https://www.fda.gov/Medical-Devices

FDA Medical Devices

数据库（汇总）

https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases

FDA 医疗器械数据库

OTC

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfIVD/Search.cfm

FDA Home-use medical device databases / Over The Counter

PMA

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/pma.cfm

Premarket Approval (PMA)

510k

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

510(k) Premarket Notification

De Novo

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/denovo.cfm

Device Classification Under Section 513(f)(2)(De Novo)

登记列名

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Establishment Registration & Device Listing

QSR 820

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=820&showFR=1

Code of Federal Regulations Title 21 / CHAPTER I / SUBCHAPTER H / PART 820 QUALITY SYSTEM REGULATION

MDSAP

https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-international-programs/medical-device-single-audit-program-mdsap

Medical Device Single Audit Program

FDA 入门

https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance

Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance

分类数据库

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

Product Classification

指南搜索

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents

Search for FDA Guidance Documents

Guidance Documents

https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products

Medical Devices and Radiation-Emitting Products

Design Control Guidance

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-control-guidance-medical-device-manufacturers

Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers

召回数据

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

Medical Device Recalls

MD Problems Report

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/medical-device-reporting-mdr-how-report-medical-device-problems

How to Report Medical Device Problems

MDR上报

https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-safety/reporting-allegations-regulatory-misconduct

Reporting Allegations of Regulatory Misconduct

安全报告

https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program

MedWatch - The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program

疾控中心

https://www.cdc.gov/

Centers for Disease Control and Prevention

CLIA

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfClia/Search.cfm

Clinical Laboratory Improvement Amendments

NRTL

https://www.osha.gov/nationally-recognized-testing-laboratory-program

OSHA's Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) Program

UDI

https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance

Unique Device Identification System

GUDID

https://www.fda.gov/medical-devices/unique-device-identification-system-udi-system/global-unique-device-identification-database-gudid

Global Unique Device Identification Database

出口证明

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/DTLS/rl_cert.cfm

CDRH Export Certificate Validation (CECV)

价格表

https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufa

Medical Device User Fee Amendments (MDUFA)

网络研讨会

https://www.fda.gov/medical-devices/workshops-conferences-medical-devices/medical-device-webinars-and-stakeholder-calls

Medical Device Webinars and Stakeholder Calls

FDA 课堂

https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn

FDA CDRH Learn - 免费学习库

欧盟医疗器械数据库

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device

欧盟医疗器械数据库

Nando Approach

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/

综合查询（法规、公告机构等）

EUDAMED

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home

European database on medical devices

MDD 指令

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:01993L0042-20071011&from=ENhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:01993L0042-20071011&from=EN

MDD 指令 .pdf 全文

IVDD 指令

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:01998L0079-20120111

IVDD 指令 .pdf 全文

AIMD 指令

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:01990L0385-20071011&from=EN

AIMD 指令 .pdf 全文

公告机构名单

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

notified body list

MDR法规

https://ec.europa.eu/growth/index_en

Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs

指南

https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/directives_en

Medical Devices Directives

MDCG 指南

https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en

Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance

UDI

https://ec.europa.eu/health/medical-devices-eudamed/udidevices-registration_en

UDI Devices registration

SME微企业

https://ec.europa.eu/growth/smes/access-to-markets/standardisation_en

access to markets

ECHA化学物质查询

https://echa.europa.eu/

综合查询（法规、公告机构等）

NCCN

https://www.nccn.org/

National Comprehensive Cancer Network

NCBI

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/

National Center for Biotechnology Information

HGNC

https://www.genenames.org/

the resource for approved human gene nomenclature

DDBJ

https://www.ddbj.nig.ac.jp/

DNA Data Bank of Japan

MalaCards

https://www.malacards.org/

The human disease database

MEM

https://biit.cs.ut.ee/mem/index.cgi

Multi-Experiment-Matrix

Cancer Genome

https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga

The Cancer Genome Atlas Program

GEO

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/

Gene Expression Omnibus, a public functional genomics data repository.

TARGET

https://www.cancer.gov/ccg/research/genome-sequencing/target/about

Childhood Cancer Program

dbSNP

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/snp/

human SNP, microsatellites database

HGMD

http://www.hgmd.cf.ac.uk/

The Human Gene Mutation Database

GeneCards

https://www.genecards.org/

The Human Gene Database

ICGC

https://dcc.icgc.org/

International Cancer Genome Consortium, genomics data.

IGSR

https://www.internationalgenome.org/

The International Genome Sample Resource

OMIM

https://omim.org/

Online Mendelian Inheritance in Man

EMBL

https://www.embl.org/

European Molecular Biology Laboratory

Alliance of Genome Resources

https://www.alliancegenome.org/

model organism and human comparative genomics database

NAKB

https://nakb.org/

The Nucleic Acid Knowledgebase，核酸的 3D 结构信息。

BioGRID

https://thebiogrid.org/

a biomedical interaction repository with data compiled through comprehensive curation efforts

PharmGKB

https://www.pharmgkb.org/

药理基因组学知识库，整合遗传变异与药物反应的数据、基因-药物-疾病关联信息，适用于研究药物个体化治疗。

CCLE

https://sites.broadinstitute.org/ccle/datasets

Cancer Cell Line Encyclopedia, cancer cell lines gene database.

国家基因组数据中心

https://ngdc.cncb.ac.cn/

NGDC，National Genomics Data Center

CNCB 各数据库

https://www.cncb.ac.cn/nodes

国家生物信息中心

RDDC

https://rddc.tsinghua-gd.org/zh

罕见病数据中心，整合了国内外开源的流行病学、药物研发、疾病相关基因图谱、基因突变位点、大小鼠模型等数据信息。

Human Protein Atlas

https://www.proteinatlas.org/

the open access resource for human proteins

RCSB PDB

https://www.rcsb.org/

RCSB Protein Data Bank，一个蛋白、核酸、糖类等生物大分子结构库。

PDBe

https://www.ebi.ac.uk/pdbe/

Protein Data Bank in Europe，一个生物大分子结构的数据库

PDBj

https://pdbj.org/

Protein Data Bank Japan，一个生物大分子立体结构、与结构解析相关的应用工具及数据库。

BMRB

https://bmrb.io/

Biological Magnetic Resonance Data Bank，生物磁共振数据库。

EMDB

https://www.ebi.ac.uk/emdb/

The Electron Microscopy Data Bank，生物大分子电子显微镜数据库。

AlphaFold PSD

https://alphafold.com/

AlphaFold Protein Structure Database，预测蛋白质 3D 结构。

RoseTTAFold

https://github.com/RosettaCommons/RoseTTAFold

北大校友联合开发的预测蛋白质结构和相互作用的平台

Pfam

https://pfam.xfam.org/

庞大的蛋白家族集合，每个家族都由多个序列比对和隐马尔可夫模型（HMMs）表示，可通过 hmmsearch 软件进行比对搜索。

UniProt

https://www.uniprot.org/

蛋白序列、功能信息、研究论文索引的蛋白数据库，整合了EMBL、SIB、PIR 三大数据库的资源。

InterPro

https://www.ebi.ac.uk/interpro/

通过将蛋白质分类为家族并预测结构域和重要位点来提供蛋白质的功能分析

SIB

https://www.sib.swiss/

Swiss Institute of Bioinformatics

PIR

https://proteininformationresource.org/

Protein Information Resource

PDBbind+

https://www.pdbbind-plus.org.cn/

生物分子复合物结合数据的数据库，适用于分子识别和药物设计研究。

SKEMPI

https://life.bsc.es/pid/skempi2

突变蛋白-蛋白相互作用的动力学和能量学的结构数据库

BioLiP

https://zhanggroup.org/BioLiP/

蛋白质-配体复合物相互作用信息

ProtCID

https://dunbrack2.fccc.edu/protcid/

识别和聚集在多个同源蛋白质的晶体形式，以及同源蛋白质中肽和配体的相互作用。

PPB-Affinity

https://github.com/Huatsing-Lau/PPB-Affinity-DataPrepWorkflow

基于 AI 的蛋白质药物发现的蛋白质-蛋白质结合亲和力数据集

AREA-AFFINITY

https://affinity.cuhk.edu.cn/

基于 AI，使用蛋白质-蛋白质复合物的三维结构预测结合亲和力。

MutaBind2

https://lilab.jysw.suda.edu.cn/research/mutabind2/

评估突变对可溶性蛋白复合物结合亲和力的影响

PPA-Pred2

https://www.iitm.ac.in/bioinfo/PPA_Pred/

基于蛋白序列，预测亲和力。

STRING

https://string-db.org/

蛋白质-蛋白质相互作用网络功能富集分析，适用于药物网络研究。

PDIdb

http://melolab.org/pdidb/web/content/home

蛋白质-DNA复合物晶体结构

PRIDB

http://pridb.gdcb.iastate.edu/RPISeq/

非冗余蛋白质-RNA相互作用预测

PepX

http://tools.iedb.org/pepx/

非冗余蛋白质-多肽复合物结构，肽表达注释。

PepBDB

http://huanglab.phys.hust.edu.cn/pepbdb/

多肽-蛋白质复合物结构和相互作用

GPCRdb

https://gpcrdb.org/

G蛋白偶联受体结构及配体信息

GLASS

https://zhanggroup.org/GLASS/

GPCR-配体相互作用实验数据

GPCR-EXP

https://zhanggroup.org/GPCR-EXP/

GPCR-配体相互作用（PDB+GPCR-I-TASSER预测）

Human-gpDB

https://human-gpdb.lcsb.uni.lu/

人类基因组GPCR、G蛋白、效应器信息及相互作用的关系数据库

KLIFS

https://klifs.net/

人类激酶-配体复合物结构及其相互作用

HomoKinase

http://www.biominingbu.org/homokinase/index.html

人类同源蛋白激酶结构及生物信息综合数据

KinaseMD

https://bioinfo.uth.edu/kmd/

激酶突变与药物反应信息

DKK

https://darkkinome.org/

研究不足的激酶信息

ProfKin

https://www.lilab-ecust.cn/profkin/

预测小分子可能的激酶抑制模式

MetalPDB

http://metalpdb.cerm.unifi.it/

生物大分子中金属结合位点信息

MeLAD

https://melad.ddtmlab.org/

金属酶-配体复合物结构及相互作用（金属结合药效团）

MeDBA

https://medba.ddtmlab.org/

综合性金属酶分析平台

DisProt

https://www.disprot.org/

无序蛋白、无序区域结构及功能注释

MobiDB

https://mobidb.org/

固有无序蛋白质的集合特性和功能注释，蛋白质紊乱和迁移率注释数据库

PED

https://proteinensemble.org/

固有无序蛋白质的结构

ProCarbDB

https://www.procarb.org/procarbdb/

蛋白质-糖类复合物的 3D 结构、糖蛋白的 3D 模型、糖类结合位点信息

ADPriboDB

https://adpribodb.adpribodb.org/

ADP 核糖基化蛋白数据库

DNAmoreDB

https://genesilico.pl/DNAmoreDB/

DNA 酶数据库

RBP2GO

https://rbp2go.dkfz.de/

分析 RNA 结合蛋白及相互作用和功能的综合数据库

PROTAC-DB

http://cadd.zju.edu.cn/protacdb/

蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）的数据库

BRENDA

https://www.brenda-enzymes.org/

功能酶和代谢数据

NORINE

https://bioinfo.cristal.univ-lille.fr/norine/

一个非核糖体肽数据库以及用于分析的工具

StraPep

http://www.isyslab.info/StraPep/

具有已知结构的生物活性肽数据库

ConjuPepDB

https://conjupepdb.ttk.hu/

药物-肽偶联物数据库

DBAASP

https://www.dbaasp.org/home

抗菌活性和抗菌肽结构数据库

FoldamerDB

https://foldamerdb.ttk.hu/

具有折叠结构的多肽数据库

PubChem

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

综合性化学物数据库

ChEMBL

https://www.ebi.ac.uk/chembl/

靶点与类药生物活性分子数据库，汇集了化学、生物活性和基因组数据。

ChEBI

https://www.ebi.ac.uk/chebi/aboutChebiForward.do

可能具有生物活性的天然或合成化合物

CSD

https://www.psds.ac.uk/csd

小分子有机和金属有机晶体结构的综合数据库

COD

https://www.crystallography.net/cod/index.php

有机、无机、金属有机化合物和矿物的晶体结构数据库，不包括生物聚合物。

Coconut

https://coconut.naturalproducts.net/

天然产物数据库

ZINC

https://zinc15.docking.org/

虚拟筛选化合物的免费数据库

GDB

https://gdb.unibe.ch/

1600亿+理论可合成小分子，用于先导化合物筛选及机器学习

DrugSpaceX

https://drugspacex.simm.ac.cn/

包含超过 1 亿个用于虚拟筛选的转化化学产品

KEGG

https://www.kegg.jp/kegg/

基因组、通路、疾病、药物、代谢、系统功能及健康信息等数据库，适用于药物靶点和机制研究。

Wiki pathways

https://www.wikipathways.org/

an open science platform for biological pathways

DrugCombDB

http://drugcombdb.denglab.org/main

药物联用组合数据库，药物组合的实验数据与预测模型

DrugBank

https://go.drugbank.com/

药物信息数据库，提供详细的药物数据、药物靶点信息和药物作用机制等内容。

ChemSpider

http://www.chemspider.com/

综合性化学结构数据库

TCMSP

https://tcmsp-e.com/

传统中药系统药理学数据库，一个独特的中药系统药理学平台，整合成分、靶点及疾病的关联数据，提供药代动力学信息和网络分析工具，适用于中药机制研究。

TCMID

https://bidd.group/TCMID/

传统中药整合数据库，整合中药处方、草药、成分及靶点信息。

NPASS

http://bidd.group/NPASS

天然产物活性与物种来源数据库，包含天然产物的实验活性数据及物种来源信息，支持药物发现和药用植物研究，是天然产物研发的重要资源。

电信网 码号查询

https://nac.miit.gov.cn/#/notice/gxb

查询短信号码服务单位。完整号码查询不到时， 106 开头的只输入前 8 位，9 开头的只输入前 5 或 6 位。

Wolframalpha

https://www.wolframalpha.com/

Enter what you want to calculate

GeoGebra

https://www.geogebra.org/

数学教学软件

Worldometers

https://www.worldometers.info/

Real time world statistics.

Indrawforweb

http://indrawforweb.integle.com/

科学作图

semanticscholar

https://www.semanticscholar.org/

A free, AI-powered research tool for scientific literature

Veusz

https://veusz.github.io/

A scientific plotting and graphing program with a graphical user interface.

Imagej

https://imagej.net/ij/index.html

Free software, image processing and analysis in java.

Pinta

https://www.pinta-project.com/

A free, open source program for drawing and image editing.

Zotero

https://www.zotero.org/

一款功能全面的开源免费文献管理工具，支持 Win、Mac、iOS、Linux。

Fosshub

https://www.fosshub.com/

免费开源软件库

iTellYou

https://next.itellyou.cn/

微软原版软件

Latest

https://max.codes/latest/

A free and open source app for macOS that checks if all your apps are up to date.

Acronymfinder

https://www.acronymfinder.com/

Abbreviation to define

UTM

https://mac.getutm.app/

Securely run operating systems on your Mac.

Sandboxie

https://sandboxie-plus.com/

A sandbox-based open source isolation software for 32- and 64-bit Windows NT-based operating systems.

Geek Uninstaller

https://geekuninstaller.com/

FREE Uninstaller for Windows.

7-zip

https://www.7-zip.org/

A free software with open source.

Brackets

https://brackets.io/

一款具有实时预览功能的开源免费文本编辑器，可在所选的浏览器中即时查看 CSS 和 HTML 文件的更改，也可以处理 LESS 和 SCSS 文件。

Freeplane

https://docs.freeplane.org/

免费开源跨平台的思维导图、笔记、项目管理、决策分析、知识管理软件

TTime

https://ttime.timerecord.cn/

Win 和 Mac 下输入、截图、划词翻译软件，支持截图 OCR。

Applite

https://aerolite.dev/applite/index.html

macOS13+ 开源免费的可视化 Homebrew 软件包管理器

Darktable

https://www.darktable.org/

一款开源摄影工作流程应用程序和原始数据开发工具

Buzz

https://buzzcaptions.com/

开源的实时语音转文字工具

Syncthing

https://syncthing.net/

Linux、Windows、macOS 平台开源、免费、去中性化的文件同步工具

NanaZip

https://sourceforge.net/projects/nanazip/

Windows 平台下基于 7-zip 的开源文件压缩器，右键集成文件 HASH 校验工具。

Notepad3

https://rizonesoft.com/downloads/notepad3/

windows 下完美替代 Notepad++ 的免费开源文本编辑器

MacType

https://www.mactype.net/

一款让 Windows 改善字体渲染效果的软件

dupeGuru

https://dupeguru.voltaicideas.net/

开源免费的重复文件查找工具（Linux、macOS、Windows）

Caesium

https://saerasoft.com/caesium

开源免费的图片压缩利器（macOS、Windows）

MAGIC ERASER

https://www.magiceraser.io/

Remove unwanted things from images in seconds.

Magic Mockups

http://magicmockups.com/

Place your product in realistic environment!

Unsplash

https://unsplash.com/

The internet’s source of freely-usable images.

Dimmy

https://dimmy.club/

Device mockup generator for your screenshots

icon archive

https://www.iconarchive.com/

Without login, without subscription. But NOT FREE, BUY licenses, if necessary.

Favicon Generator

https://www.websiteplanet.com/zh-hans/webtools/favicon-generator/

从 jpg/png/gif 图像中生成 Favicon

Similar sites

https://www.similarsites.com/

Instantly find alternative sites.

Virus.Total

https://www.virustotal.com/gui/home/upload

Analyse suspicious files, domains, IPs and URLs to detect malware and other breaches.

KMS

https://www.coolhub.top/tech-articles/kms_list.html

KMS 地址列表

Real Bank Notes

https://www.realbanknotes.com/

各国纸币

seekFlag

https://seekflag.com/

高质量世界各国国旗 SVG 和 PNG 文件免费下载，提供国旗颜色十六进制、RGB 和 CMYK 代码，可用于 Web HTML/CSS 等。

GeekDesk

https://gitee.com/dotnetchina/GeekDesk

极客桌面，Windows 下小巧、美观的桌面快速启动工具

Everything

https://www.voidtools.com/zh-cn/

Windows 平台基于名称快速定位文件和文件夹

说明书文库

https://www.manualslib.com/

各种设备电子说明书文库

OrbStack

https://orbstack.dev/

运行 Docker 容器和 Linux 的快速、轻便、简单的工具，个人用户免费。

Folo RSS

https://follow.is/

Follow everything in one place

PowerToys

https://learn.microsoft.com/en-us/windows/powertoys/install

微软官方的Win平台免费开源工具集

Ditto

https://ditto-cp.sourceforge.io/index.php

Win 平台下的开源免费的剪贴板历史管理器

Readest

https://readest.com/

全平台开源的电子书阅读器

Motrix

https://motrix.app/

全平台开源下载器

Free Download Manager

https://www.freedownloadmanager.org/zh/

全平台下载器（有时下载速度不是很快）

Neat Download Manager

https://www.neatdownloadmanager.com/index.php/en/

macOS、Windows 平台下载器，支持浏览器嗅探。

qBittorrent-Enhanced-Edition

https://github.com/c0re100/qBittorrent-Enhanced-Edition

【非官方】全平台 qBittorrent 增强版下载器

Mem Reduct

https://github.com/henrypp/memreduct

一款轻量级、实时的内存管理工具，专为 Windows 用户打造，帮助监控和清理系统内存，释放被占用的缓存，让系统运行更加流畅。

Winboat

https://www.winboat.app/

Run Windows apps on Linux with seamless integration